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复方制剂杂质的产生和控制较为复杂,杂质分析和定量方式尚需进一步探讨,本指导原则暂不载入此部分内容。复方制剂杂质的研究的思路可参照本指导原则的基本精神展开
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稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药后果化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行,须注意以下几个问题:
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2020年4月25日,中国中医科学院屠呦呦团队在Lancet在线发表题为"Malaria eradication"的文章,该文章谈到对这一信息感到鼓舞,并同意消灭疟疾的必要性。
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根据《*办公厅关于2020年部分节假日安排的通知》,目锐达2020年五一假期安排如下:5月1日至5日放假调休,共5天 ,24月26日(星期日)、5月9日(星期六)上班。
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在全国人民争分夺秒抗击新冠之际,我国的医药研发企业和高校科研团队也捷报频传。
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《酶学实验手册》,是一本可操作性很强的实验室酶学手册,内容涉及酶反应、酶测定理论、酶学实验操作、酶的固定化方法及相关技术应用等实用性很强的内容
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目锐达已建立相关环保及污染物管理方面的内部制度,将废弃物管理程序、水污染控制程序、大气污染控制程序等纳入公司的标准操作程序。
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2020年4月15日,LEO Pharma(利奥制药)宣布与Oneness Biotech(合一生技)和Microbio Shanghai(中天上海)达成一项协议,该协议涉及治疗特应性皮炎和过敏性哮喘的实验药物FB825的全球开发和商业化。
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2020年4月16日,Immunovant,Inc.(纳斯达克股票代码:IMVT)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活,宣布已完成其先前宣布的承销公开发售的9,613,365股普通股,其中包括全部行使承销商的选择权,以每股14.50美元的价格购买1,253,917股普通股。
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最近,Avectas是一家总部位于爱尔兰的细胞工程技术平台,已完成了一笔约为2000万美元的新的重要C轮新股权融资,迄今为止,对该业务的总股权投资已达4,000万美元。本轮融资由现有股东牵头,其中包括经验丰富的生物制药公司高管Seamus Mulligan。
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2020年4月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了美国Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib)用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
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近日,继帕妥珠单抗之后,罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式中国上市,这距离1月20日恩美曲妥珠单抗获得国家药品监督管理总局批准用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者仅短短三个月。
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目锐达企业官方网站将于5月1日正式上线,敬请期待!
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目锐达成立于2018年9月,是一家综合性的生物医药研发服务公司,主要业务是药物研发外包服务 (CRO)。
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