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Incyte公司FGFR口服*获得FDA批准2020年4月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了美国Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib)用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
pemigatinib 胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者,化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。 |
