在残留溶剂研究中需要关注以下六个问题
复方制剂杂质的产生和控制较为复杂,杂质分析和定量方式尚需进一步探讨,本指导原则暂不载入此部分内容。复方制剂杂质的研究的思路可参照本指导原则的基本精神展开
稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药后果化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行,须注意以下几个问题:
制剂工艺研究的一般原则有哪些?
在药物辅料的选择上有什么一般要求?
原料药制备工艺研究须关注,以下几点。
《酶学实验手册》,是一本可操作性很强的实验室酶学手册,内容涉及酶反应、酶测定理论、酶学实验操作、酶的固定化方法及相关技术应用等实用性很强的内容
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