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免疫毒理学与免疫原性分析目锐达提供的免疫学服务支持免疫毒性评估以及免疫原性分析的临床前开发,可以通过分析临床前及临床样本、方法开发、验证以及免疫原性、免疫毒性试验以支持客户的药品开发需求。免疫系统是一个十分特殊且机具挑战性的药物作用靶点,我们的技术平台包括免疫化学、免疫组化、流式细胞仪、HELISA、qPCR和高通量测序。 试验设计均遵循国际指导原则以满足GLP申报要求。可测试的受试物包括抗体、重组蛋白、多肽、抗体欧联药物、 反义寡核苷酸、siRNA和疫苗。还可根据客户的需求,提供相应的免疫学咨询服务。 服务项目 免疫组织和病理形态学 免疫组织化学 免疫化学(ELISAs, IgG, C3) 蛋白毒代动力学 免疫原性、抗药抗体、中和抗体、细胞因子定量 流式细胞术 活组织检测(BIOPSY) TDAR(T 细胞依赖的抗体反应) 生物药物制剂分析 生物药物PK/TK: 基于LBA、HELISA或qPCR等 免疫原性 免疫表型分析 T细胞依赖性抗体反应(TDAR) 组织交叉反应(TCR) 生物标记物分析 |