安全药理学

目锐达具有一支技术过硬、经验丰富的安全药理学评价团队,能为客户提供并开展全方位的安全药理学评价服务。所有试验设计都遵循新药临床前安全评价的国际规范ICH(S7A,S7B)、CFDA法规以及实验动物使用管理规范等。

服务内容:

循环系统安全药理试验

              - 清醒无束缚动物(食蟹猴、Beagle犬、 小型猪),检测指标包括心电图、血压监测、体温和活动度

             - *动物(食蟹猴、Beagle犬),检测指标包括心电图和血压监测

             -  Langendorff 离体心脏灌流,检测指标包括心电图、左室收缩压和舒张压

             - 浦肯野纤维,记录心脏乳头肌动作电位

             - 膜片钳,hERG电流记录

呼吸系统安全药理试验

             - 清醒无束缚动物(食蟹猴、Beagle犬、 小型猪),检测指标包括呼吸频率和潮气量

             - *动物(食蟹猴、Beagle犬)检测指标包括呼吸频率和潮气量

中枢神经系统安全评价

             - 大鼠(FOB,功能组合观察)

             - 视频分析大鼠、小鼠自发活动

             - 转棒疲劳实验

             - 阈下催眠实验

             - 抓力实验

             - 体温检测

胃肠系统安全药理试验:小鼠胃肠运动功能检测

泌尿系统肾脏功能安全药理试验:大鼠肾脏功能检测

目锐达为客户提供一般毒理、安全药理、生殖发育、遗传毒理、免疫毒理和药代毒代等安全性评价服务,涵盖药物发现到IND和NDA申报全流程。通过控制成本、高效的服务,帮助客户缩短实验时间,降低新药研究和开发成本。

我们在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究在不同的动物种类中开展,从剂量设计,实验研究到组织学和病理学研究包括临床检测均可按照非GLP或者GLP标准执行。