|
临床实验申请目锐达承接临床I期和II期试验。从 I 期临床研究到最终申报注册,通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,帮助创新性,突破性医药产品尽快上市和造福患者。
文件的准备与递交。对客户提供的 IND/ ANDA申报文件资料进行审阅、整理和技术评估;进而完成编写、审阅、编辑和定稿; 申报材料递交前:对申报项目进行详细分析;申报材料递交后:会有资深申报负责人持续与监管机构保持沟通,实时跟进申报进度,直至申报的顺利完成； 项目管理服务。
早期临床服务 临床运营服务 临床数据管理与统计分析 医学事务 注册事务 质量体系管理与咨询 单一地域二期临床 生物分析 药物分布研究 生物药物免疫毒性和免疫原性 自愿受试者 |
