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国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市

近日,继帕妥珠单抗之后,罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式中国上市,这距离1月20日恩美曲妥珠单抗获得国家药品监督管理总局批准用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者仅短短三个月。

据悉,作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC),也是首个登陆中国的抗体偶联物(ADC)类里程碑式的靶向抗癌药物,恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50% ,这将为高危复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者带来全新的治疗选择。


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